Validation du procédé de nettoyage d’un produit pharmaceutique

Le maintien de la qualité au sein de l’industrie pharmaceutique se réalise grâce à l’assurance qualité via divers moyens afin d’atteindre le zéro défaut ou «Qualité absolue». L’un des moyens employés pour la réalisation de cet objectif, on trouve la validation des procédés de nettoyage, sujet de ce livre. On présente ainsi la démarche d’une validation du procédé de nettoyage, au moyen de la Chromatographie Liquide Haute Performance (HPLC), appliquée au produit pharmaceutique, Fenothyl comprimé 160 mg.