CONCEPTION D’UN COMPRIME GENERIQUE DE PARACETAMOL 500MG

L’objectif principal de ce travail est de mettre en pratique une méthodologie d’optimisation et de simplification du couple formule - procédé dans le cadre de la production d’un comprimé générique. Le cas d’école choisi est un comprimé contenant 500 mg de paracétamol. Il s’agit d’un antalgique et antipyrétique bien connu, des plus utilisés au monde. 57 spécialités listées dans le Vidal 2005, tous dosages et toutes formes pharmaceutiques confondus, contiennent du paracétamol. La forte quantité de paracétamol dans un comprimé impose une optimisation précise quant aux choix des excipients, ceux-ci étant automatiquement minoritaires dans la formule. La finalité étant d’obtenir un comprimé générique, la première étape de ce travail sera la caractérisation de comprimés commerciaux, choisis comme référence.