Validation d'un logiciel d'émission de certificats d'analyses

Dans l'industrie pharmaceutique, la production de médicaments de qualité requiert une bonne organisation et une maitrise de la documentation. C'est dans cette logique que le système d'assurance de la qualité se veut de satisfaire le client à long terme et de le fidéliser. Parmi les procédures d'assurance de la qualité , la validation est de loin le meilleur moyen d'atteindre la performance durable. Notre étude porte sur la validation du programme informatique d’émission de certificats d’analyses bilingues de produits Semi Ouvrés. Cette validation de logiciel s’est effectuée au laboratoire CQ de Pfizer Afrique de l’Ouest dans le cadre du stage de fin de formation en licence professionnelle QHSE. Son objectif principal est de vérifier la conformité du certificat d’analyses émis au cahier de charges tout en assurant sa traçabilité. Cet ouvrage s'adresse aux lecteurs qui sont intéressés particulièrement à la procédure de validation de logiciel ou généralement à l'assurance qualité au laboratoire.